CARDIOPATIA ISQUEMICA
Conditions
Interventions
Trade Name: CARDYL
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: ATORVASTATINA
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 80-
Trade Name: CARDYL
Pharmaceut
Sponsors
Dr Moya Mur
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • Pacientes hiperlipémicos que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio. • Edad entre 35 y 75 años. • Diagnosticados de cardiopatía isquémica y con indicación de revascularización quirúrgica de la arteria Descendente Anterior. • Revascularización quirúrgica de la DA con arteria mamaria interna izquierda. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Pacientes con historia de anafilaxia o intolerancia a atorvastatina. • Pacientes que hayan participado anteriormente en el estudio. • Pacientes con lesiones valvulares que requieran sustitución valvular • Revascularización de la DA con injerto venoso. • Existencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica. • Existencia de bloqueo AV. • Revascularización en el contexto de un síndrome coronario agudo. • Patología psiquiátrica activa o tratamiento antidepresivo. • Mujeres embarazadas y/o en periodo de lactancia
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Demostrar que la atorvastatina a alta dosis, administrada perioperatoriamente ejerce un efecto protector a nivel microvascular coronario frente a la agresión de la revascularización coronaria. Se valorará la función microvascular según la reserva de flujo coronario tras infusión de dipiridamol;Secondary Objective: Objetivos secundarios: 1.- Demostrar que la atorvastatina provoca una protección "microvascular" a nivel cerebral, mejorando los resultados de los tests cognitivos, respecto al grupo control. 2.- Demostrar los diferentes cambios que la cirugía de revascularización miocárdica produce en los marcadores de función endotelial, inflamación y trombosis en los pacientes con/sin protección perioperatoria con atorvastatina. Identificar que marcador o marcadores serológicos se asocian a una mejoría de la función microvascular coronaria y función cognoscitiva con atorvastatina. 3.- Evaluar si el tratamiento con atorvastatina perioperatoria produce mejoria en los marcadores clínicos: estancia en UVI y hospitalaria, reintervenciones, nivel de troponina, afectación de la contractilidad segmentaria 4.- Evaluar la seguridad del producto: tasa de complicaciones, parámetros analíticos (GOT, GPT, CPK) o clínicos: depresión, ideas de suicidio. ;Primary end point(s): Objetivo principal: . Reserva coronaria: | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed