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ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERANCIA DE LA COMBINACION DE TRIZIVIR Y TENOFOVIR EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH, SIN TRATAMENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO (NAÏVES)

ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERANCIA DE LA COMBINACION DE TRIZIVIR Y TENOFOVIR EN PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH, SIN TRATAMENTO ANTIRRETROVIRAL PREVIO (NAÏVES)

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2004-001646-32-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2004-10-19
Start date
2004-11-18
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

INFECCION POR VIH.

Interventions

Trade Name: TRIZIVIR Product Name: TRIZIVIR Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: ABACAVIR Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 300- INN or Pr

Sponsors

Dr. DANIEL PODZAMCZER PALTER
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: -DIAGNOSTICO CONFIRMADO DE INFECCION POR VIH-1 -EDAD MAYOR O IGUAL A 18 AÑOS. -NO HABER RECIBIDO NUNCA TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL. -RECUENTO DE LINFOCITOS CD4>100 CELULAS/uL. -ACEPTACION Y FIRMA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO. Are the trial subjects under 18? Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: -HABER RECIBIDO CUALQUIER FARMACO CON ACTIVIDAD ANTIRRETROVIRAL. -ESTAR PARTICIPANDO EN ALGUN ENSAYO CLINICO. -CIFRAS DE ALT > 5 VECES EL LIMITE SUPERIOR NORMAL. -SOSPECHA CLINICA DE CIRROSIS HEPATICA. -INSUFICIENCIA RENAL CON CIFRAS DE ACLARAMIENTO DE CREATININA < 50ML/MIN. -HEMOGLOBINA < 9g/dl. -RECUENTO DE POLIMORFONUCLEARES NEUTROFILOS < 1000/ml. -RECUENTO DE PLAQUETAS Z 30.000/mm3 -MUJERES EMBARAZADAS O EN EDAD FERTIL QUE NO ADOPTEN METODOS ANTICONCEPTIVOS QUE A JUICIO DEL IVESTIGADOR SEAN ADECUADOS. -HABER PADECIDO UNA INFECCION ACTIVA QUE NO SE HAYA RESUELTO O QUE EL SUJETO NO SE HAYA MANTENIDO BAJO UN TRATAMIENTO ESTABLE (P. EJ: INFECCION OPORTUNISTA) DURANTE AL MENOS DOS SEMANAS PREVIAS A LA VISITA DE SELECCION.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: EVALUAR LA EFICACIA VIROLOGICA DE UNA PAUTA DE TRIZIVIR (TZV) Y TENOFOVIR (TDF) EN UNA COHORTE DE PACIENTES INFECTADOS POR EL VIH, NAÏVES.;Secondary Objective: EVALUAR Y CUANTIFICAR LOS PARAMETROS SIGUIENTES: 1- EVOLUCION DEL RECUENTO DE LINFOCITOS CD4. 2- TOXICIDAD (INCIDENCIA DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS, INCLUYENDO APARICION DE LIPODISTROFIA) 3- PATRON DE RESISTENCIAS EN CASO DE FALLO VIROLOGICO. 4- PROGRESION CLINICA (APARICION DE EVENTOS DEFINITORIOS DE SIDA) 5- ADHERENCIA AL TRATAMIENTO.;Primary end point(s): PROPORCION DE PACIENTES CON CARGA VIRAL < 50 COPIAS/ml AL AÑO.—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026