Behandling av förhöjt pulmonellt arteriellt tryck med inhalerad iloprost - Iloprost

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2004-001551-11-SE

Enrollment

Registered

2004-08-13

Start date

2004-09-22

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Nyfödda barn som är i behov av respiratorvård pga RDS, mekoniumaspiration eller primär lunghypertension

Interventions

Trade Name: Ventavis ® Product Name: Ventavis Product Code: B01AC Pharmaceutical Form: Inhalation vapour, solution INN or Proposed INN: Iloprost Concentration unit: µg/ml microgram(s)/millilitre Conc

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Inklusionskriterier: - Respiratorvård pga RDS, mekoniumaspiration eller primär lunghypertension. - Gestationsålder 24 veckor eller mera - Postnatal ålder 0-24 t (- 48 t) timmar - Föräldrarnas tillstånd - Inga betydande anomalier Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Exklusionskriterier: - Betydande anomalier - Ålder över 48 timmar - Patienten är redan inkluderad i en pågående studie vid namn ”IGF-studie”

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Studien eftersträvar att utvärdera iloprostets effekt på respiratorisk, cardiovaskulär och cerebral funktion. Primär målsättning: Att utvärdera effekten av inhalerad iloprost på höger och vänster cardiac output samt koronarkärlsflöde. ;Secondary Objective: 1. Att relatera effekten av inhalerad iloprost till proinflammatoriska cytokinnivåer i tidigt ventrikelaspirat, trakealsekret samt i cirkulationen. 2. Att utvärdera effekten av inhalerad iloprost på arteriellt blodtryck, cerebralt blodflöde, syrgasleverans och oxygenextraktion. 3. Att utvärdera effekten av inhalerad iloprost på kvantifierad spektral frekvens uppmätt med amplitudintegrerat EEG. Sekundära utfallsparametrar - Trycket i lungcirkulationen - Hjärtats kontraktilitet - Kranskärlsflödet - Blodflödet i hjärnan - Amplitudintegrerat EEG (aEEG) - Längd av respiratorbehandling - Syrgasbehov vid 36 GV - Lungröntgen fynd i 3 dagars och 36 gv ålder ;Primary end point(s): Primära utfallsparametrar - Cardiac output - Oxygeneringsindex	—

Measure

Time frame

Main Objective: Studien eftersträvar att utvärdera iloprostets effekt på respiratorisk, cardiovaskulär och cerebral funktion. Primär målsättning: Att utvärdera effekten av inhalerad iloprost på höger och vänster cardiac output samt koronarkärlsflöde. ;Secondary Objective: 1. Att relatera effekten av inhalerad iloprost till proinflammatoriska cytokinnivåer i tidigt ventrikelaspirat, trakealsekret samt i cirkulationen. 2. Att utvärdera effekten av inhalerad iloprost på arteriellt blodtryck, cerebralt blodflöde, syrgasleverans och oxygenextraktion. 3. Att utvärdera effekten av inhalerad iloprost på kvantifierad spektral frekvens uppmätt med amplitudintegrerat EEG. Sekundära utfallsparametrar - Trycket i lungcirkulationen - Hjärtats kontraktilitet - Kranskärlsflödet - Blodflödet i hjärnan - Amplitudintegrerat EEG (aEEG) - Längd av respiratorbehandling - Syrgasbehov vid 36 GV - Lungröntgen fynd i 3 dagars och 36 gv ålder ;Primary end point(s): Primära utfallsparametrar - Cardiac output - Oxygeneringsindex

—

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026