HIV infection
Conditions
Interventions
Product Name: Genotropin
Pharmaceutical Form: Injection*
INN or Proposed INN: Somatropine
CAS Number: 12629-01-5
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 12-
Sponsors
Hvidovre Hospital
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Inklusionskriterier 1.HIV-positive vurderet ved positivt HIV-1 antistof 2.Kaukasisk race vurderet ved klinisk undersøgelse 3.Mandligt køn 4.Alder mellem 21 og 60 år vurderet ud fra inklusionstidspunktet 5.I HAART behandling > 12 mdr vurderet ud fra journaloplysninger 6.Effektiv HAART-behandling vurderet ved HIV-RNA mindre end 1000 kopier/ml, CD4-celletal>200, vurderet ud fra screeningsprøver 7.Normal thyreoidea funktion vurderet ved TSH 8.Faste plasmaglucose 6.1 mM og 6.1 mM kan patienten altså ikke inkluderes. 9.Stabil vægt(=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Eklusionskriterier 1.BMI > 28 kg/m2, og BMI 7.0 mM 7.Behandling med systemisk steroid, kønshormon, væksthormon eller immunmodulerende terapi 8.Behandling med lipidsænkende eller antidiabetiske lægemidler nu eller de sidste 3 mdr vurderet ud fra journal 9.Misbrug af narkotika eller alkohol vurderet ud fra spørgsmål 10.Betydende psykiatriske sygdomme 11.Kendt allergi over for indholdsstoffer i hormonpræparaterne, vurderet ud fra spørgsmål
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Primært at undersøge om lavdosis væksthormonbehandling på 0,7 mg/dag i 40 uger hos HIV positive patienter i højaktiv antiretroviral behandling (HAART) forårsager: -øget antal af naive og mature CD4-celler for alle patienter i aktiv behandling ;Secondary Objective: Undersøge om væksthormonbehandling på 0,7 mg/dag i 40 uger hos HIV positive patienter i HAART forårsager: - øget thymusstørrelse, øget insulinsensitivitet og glucosetolerance, bedret lipidprofil, bedret livskvalitet, bedret cytokinprofil, bedret bivirkningsprofil, ændret vækst-og kønshormonakse for alle patienter i aktiv behandling - reduceret visceralt adipøst vævsareal og øget ratio ekstremitetsfedtmasse/trunkal fedtmasse for HALS patienter - ændret serumkoncentration af proteasehæmmer hos patienter i behandling med dette Undersøge om en vedligeholdelsesdosis af hGH på 0,4 mg/dag gennem 48 uger hos HIV positive patienter i HAART kan fastholde effekten opnået efter den initiale 40 ugers Undersøge hvordan thymusstørrelse, fedtfordeling, glucosemetabolisme og genekspression i adipøst væv varierer mellem HIV negative, HIV positive HALS patienter og HIV positive non-HALS patienter. ;Primary end point(s): Primært: -thymopoiese i form af ændring i antallet af naive og mature CD4-celler efter 40 ugers behandling med hGH 0,7 mg/dag i forhold til baseline for behandlede i forhold til placebo | — |
Countries
Denmark
Outcome results
None listed