Hemangiomas de la infancia
Conditions
Interventions
Trade Name: Aldara
Product Name: Aldara
Product Code: 722710
Pharmaceutical Form: Cream
Pharmaceutical form of the placebo: Cream
Route of administration of the placebo: Topical use (Noncurrent)
Sponsors
Investigador del estudio: Dr. Agustín Alomar Muntañola
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Niños de edad inferior a 6 meses con al menos un hemangioma de la infancia diagnosticado clínicamente y de las siguientes características: a) hemangioma superficial o mixto, b) de cualquier localización excepto las especificadas en los criterios de exclusión y c) hemangioma no ulcerado. Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: a) Hemangiomas que requieran tratamiento con corticoides intralesionales o sistémicos, b) hemangiomas en párpados, labios y zona del pañal, c) hemangiomas ulcerados, d) Pacientes en los que se prevé un difícil cumplimiento del tratamiento
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Primary end point(s): Número de pacientes con hemangiomas tratados con imiquimod al 5% que regresan completamente.;Main Objective: Valorar la capacidad del imiquimod de inducir la regresión en los hemangiomas de la infancia.;Secondary Objective: Valorar la capacidad del imiquimod tópico de acelerar la regresión de los hemangiomas de la infancia. Estudiar si el efecto del imiquimod sobre los hemangiomas es debido o conlleva una disminución del VEGF. Evaluar la tolerabilidad del imiquimod. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed