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Ensayo clínico con Ziprasidona para el tratamiento de la psicopatología no constituyente de un trastorno mental grave en la dependencia del alcohol - Ensayo con ziprasidona para el tratamiento de la paqtología psiquiátrica asociada al alcoholismo

Ensayo clínico con Ziprasidona para el tratamiento de la psicopatología no constituyente de un trastorno mental grave en la dependencia del alcohol - Ensayo con ziprasidona para el tratamiento de la paqtología psiquiátrica asociada al alcoholismo

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2004-001056-36-ES
Enrollment
60
Registered
2004-06-23
Start date
2004-07-14
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patología psiquiátrica asociada al alcoholismo

Interventions

Trade Name: Zeldox, 20 milígramos, cápsulas Product Name: Zeldox, 20 milígramos, cápsulas Pharmaceutical Form: Capsule, soft INN or Proposed INN: Ziprasidona Other descriptive name: Zeldox Concentrati

Sponsors

Institut de Recerca
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Alcoholismo 2. 18 a 65 años de edad 3. Puntuación igual o superior a 7 en la escala GHQ-28 Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Trastortornos orgánicos graves 2. Trastorno psicótico o bipolar gravemente descompensado que requiera tratamiento antipsicótico 3. Mujeres embarazadas o lactantes

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Eficacia de ziprasidona para el tratamiento de la patología psiquiátrica asociada al alacoholismo;Secondary Objective: - Reducción del consumo de alcohol - Reducción del craving de alcohol - Reducción de la tasa de recaídas en el consumo excesivo de alcohol;Primary end point(s): Puntuación global de la escala SCL-90-R

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026