Kan mikrovågsbehandling av godartad prostataförstoring förbättras med avsende på energiåtgång och patientkomfort genom att ge en lokal injektion av bedövningsmedel(carbocain adernalin) innan behandling?
Conditions
Interventions
Trade Name: Astra Zeneca Carbocain adrenalin
5mg/ml resp10mg/ml
Pharmaceutical Form:
Sponsors
ProstaLundOperations AB
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1.män 45 år eller äldre 2.Symptomatisk BPH 3 Prostata volym åtminstone 30 ml och prostata längd åtminstone 35 mm 4. Informerat samtycke Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1. Medicinska och/eller psykologiska orsaker att inte tolerera studieproceduren. 2. Tidigare genomgången mikrovågsterapi,TUR-P, laser prostatektomi eller någon kirurgisk behandling av prostata. 3. Tidigare strålning av bäcken eller tidigare genomgången kirurgiskt ingrepp i bäcken. 4. Tidigare uretrastriktur,blåshalskontraktur eller blås patologi. 5. Tecken på pågående prostatit 6. Misstanke om prostatacancer(patienter med PSA density >0,15 g/l/g skall genomgå biopsi för att utesluta malignitet) 7. Misstanke om blåscancer 8. Stor median lob 9. Känd neurologisk sjukdom(ex multiple scleros,Parkinson eller stroke) eller misstanke på svinkter abnormalitet och/eller neurogen blåsa. 10. Symtomatisk UVI vid tidpunkt för behandlingen. 11. Behandling med 5-alfa hämmare (ex Proscar),alfa-blockare,antikolinergika,el.hormonbehandling en månad före behandling 12.Intresse av framtida fertilitet. 13. Känd allergi (Adrenalin) 14.Instabil kärlkramp ( bedöms av prövaren) 15. Kateterbehandling inom en månad före behandling av prostata
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Att förbättra mikrovågsbehandling av godartad prostataförstoring genom att minska energiåtgången,och därmed minska behandlingstiden och mikrovågseffekten, under behandlingen.;Secondary Objective: Att förbättra patientkomforten under mikrovågsbehandling av godartad prostataförstoring.;Primary end point(s): Den kliniska nyttan kommer att utvärderas primärt med avseende på mängden mikrovågsenergi som behövs för att genomföra behandlingen och sekundärt med avseende på förbättringen av patientkomfort.Dessutom kommer diverse kliniska effekter samt tekniska data från behandlingen att utvärderas | — |
Countries
Sweden
Outcome results
None listed