clostridium difficile:n aiheuttama ripuli MedDRA version: 6.0 Level: PT Classification code 10058305
Conditions
Interventions
Product Name: Clostridium difficile-immune whey
Product Code: CDIW
Pharmaceutical Form: Oral liquid
Current Sponsor code: CDIW
Concentration type: range
Pharmaceutical form of the placebo: Oral liquid
Sponsors
Novatreat Ltd
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Tutkimukseen otetaan yli 18 vuotiaita miehiä ja naisia joilla on clostiridium difficilen aiheutta ripuli joka toistuu kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä sairastumisesta. Ripulin tulee olla lievä tai kohtalainen, täyttää ripulin määritelmä ja clostridium difficile tai sen toksiineja täytyy löytyä ulostenäytteestä. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -vakava Clostridium difficilen aiheuttama ripuli -raskaus tai rintaruokinta -allergia maidolle tai maitotuotteille -muu aktiivinen suolen toiminta (tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti, lyhytsuolisyndrooma, haavainen tai iskeeminen koliitti, akuutti viruksen aiheuttama gastroenteriitti, ileus diagnoosi, pseudomembranoottinen koliitti -verta ulosteessa -osallistuminen lääketutkimukseen tutkimuslääkkeellä viimeisen kuuden kuukauden aikana -aikaisempi tai nykyinen mikä tahansa gastrointestinaalinen, maksa tai munuaistauti tai muu tila joka tutkijan arvion olis riittävä poissulku kriteeri
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Arvioida immuunimaidon tehoa ja turvallisuutta hoidettaessa Clostridium Difficilen aiheuttamaa ripulia. Immuunimaidon tehoa ja turvallisuutta verrataan taudin tavanomaiseen antibioottihoitoon (metronidatsoli).;Secondary Objective: Arvioida immuunimaidon vaikutusta sairaalassaoloajan pituuteen ja muuhun lääkitykseen.;Primary end point(s): Tehokkuuden päämuuttuja on arvoida potilaiden toipuminen clostridium difficilen aiheuttamasta ripulista 14 päivän aikana. | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed