Pacientes diagnosticados de cardiopatía isquémica crónica documentada, que permanezcan estables en los últimos 6 meses, sin necesidad de ingreso hospitalario durante este tiempo. MedDRA version: 7.0 Level: LLT Classification code 10008936
Conditions
Interventions
Trade Name: TROMALYT 150
Product Name: TROMALYT 150
Product Code: 59.210
Pharmaceutical Form: Capsule, soft
Other descriptive name: Acido acetilsalicílico de liberación prolongada
Concentration unit:
Sponsors
MADAUS, S.A.
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes diagnosticados de cardiopatía isquémica crónica documentada, que permanezcan estables en los últimos 6 meses, sin necesidad de ingreso hospitalario durante este tiempo. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Pacientes con otra patología que requiera tratamiento con antiagregantes - Pacientes en tratamiento con heparinas de bajo peso molecular u anticoagulantes orales - Pacientes con historia de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico - Pacientes con antecedentes o historia de ulcus péptico en el momento de la inclusión - Pacientes con historia de hemorragia de causa no traumática - Pacientes con insuficiencia renal crónica, sometidos o no a hemodiálisis
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Valoración del perfil farmacodinámico antitrombótico (perfil antiagregante, balanza de prostanoides y óxido nítrico) de un preparado de ácdio acetilsalicílico de liberación sostenida (AAS-LS) frente a un preparado de ácido acetilsalicílico de liberación normal (AAS-LN), 150 mg.;Secondary Objective: Valorar el perfil de seguridad de las 2 diferentes formulaciones de ácido acetilsalicílico (LS y LN) utilizadas en el presente ensayo.;Primary end point(s): Se consideran variables principales los siguientes parámetros que servirán para evaluar la función plaquetar y la síntesis de prostanoides respectivamente: - Parámetros de función plaquetaria: determinación de la intensidad máxima de la agregación plaquetaria inducida por colágeno y ácido araquidónico - Parámetros relacionados con la síntesis de prostanoides: determinación en suero de TXB2 (tromboxano) y 6-keto-PGF1a (prostaciclina) - Síntesis de óxido nítrico | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed