A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Groups Study to Assess the Effects of L-000124467 on Disease Activity in Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis as Measured by MRI. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu rinnakkaisryhmin etenevä tutkimus, jossa tutkitaan L-000124467 -lääkkeen kliinistä tehoa, turvallissuutta ja siedettävyyttä aaltomaista MS-tautia sairastavilla potilailla MRI menetelmällä. - -

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2004-000073-64-FI

Enrollment

120

Registered

2004-07-14

Start date

2004-09-03

Completion date

Unknown

Last updated

2019-06-30

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Aaltomainen MS-tauti

Interventions

Product Code: L-000124467 Pharmaceutical Form: Tablet Pharmaceutical form of the placebo: Tablet Route of administration of the placebo: Oral use

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: a. mies tai nainen, joka ei ole raskaana; b. ikä 18-55 vuotta; c. sairastaa aaltomaista MS-tautia; d. vähintään yksi aaltomaiseen MS-tautiin liittyvä pahenemisvaihe viimeksikuluneen vuoden aikana Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: a. sairastaa ensisijaisesti etenevää (primaaris-progressiivista) MS-tautia; b. sairastanut MS-tautiin liittyvän pahenemisvaiheen viimeksikuluneen 4 viikon aikana; c. raskaus tai imetys; d. hoidettu systeemisellä kortikosteroidilla viimeksikuluneen 4 viikon aikana; e. saanut immuunivasteeseen vaikuttavaa hoitoa viimeksikuluneen 3 kuukauden aikana; f. hoidetaan CYP3A4:een mahdollisesti vaikuttavalla lääkkeellä; g. sairastettu kliinisesti merkittävä maksan, munuaisten, urogenitaalielinten, keuhkojen tai veren sairaus; h. kykenemättömyys antaa suostumus; i. sairastettu sydän- tai verisuonisairaus; j. havaittuja muutoksia silmien vierkkokalvolla; k. merkittävä EKG löydös seulontakäynnillä; l. sairastettu tuberkuloosi

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: a. selvittää L-000124467:n tehoa vähentää hajapesäkkeiden kehittymistä aivoissa verrattuna alkutilaan; b. selvittää L-000124467:n turvallisuutta ja siedettävyyttä; ; Secondary Objective: a. selvittää L-000124467:n tehoa vähentää hajapesäkkeiden laajuutta aivoissa verrattuna alkutilaan; b. selvittää L-000124467:n tehoa vähentää uusien hajapesäkkeiden määrää aivoissa; c. selvittää L-000124467:n tehoa kaikkien hajapesäkkeiden määrään aivoissa ;Primary end point(s): magneetikuvauksella todetut edulliset muutokset hajapesäkkeiden määrässä tai laajuudeessa aivoissa, verrattuna lumehoitoon	—

Measure

Time frame

Main Objective: a. selvittää L-000124467:n tehoa vähentää hajapesäkkeiden kehittymistä aivoissa verrattuna alkutilaan; b. selvittää L-000124467:n turvallisuutta ja siedettävyyttä; ; Secondary Objective: a. selvittää L-000124467:n tehoa vähentää hajapesäkkeiden laajuutta aivoissa verrattuna alkutilaan; b. selvittää L-000124467:n tehoa vähentää uusien hajapesäkkeiden määrää aivoissa; c. selvittää L-000124467:n tehoa kaikkien hajapesäkkeiden määrään aivoissa ;Primary end point(s): magneetikuvauksella todetut edulliset muutokset hajapesäkkeiden määrässä tai laajuudeessa aivoissa, verrattuna lumehoitoon

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026