K05
Conditions
Interventions
Group 1: The test group (n=60) will receive the UNIQE mouth cleaning device and the UNIQE tooth gel
Group 2: The control group (n=60) will use their own toothbrush (electric or manual) and will receiv
Sponsors
BLBR GmbH
Eligibility
Sex/Gender
All
Age
18 Years to 65 Years
Inclusion criteria
Inclusion criteria: In order to be included in the study, each subject must: - give written informed consent; - agree to be contacted for appointment reminders; - be between the ages of 18 and 65; - be in good general health; - present generalized plaque-induced gingivitis have a minimum of 16 scorable teeth (not including third molars, teeth with orthodontic retainers, bridges, crowns or implants); - agree not to participate in any other oral care clinical study for the duration of this study; - agree to refrain from using any non-study toothbrushes and dentifrices for the study duration; - subject is allowed to continue using interdental hygiene devices but agrees not to add or change any other oral hygiene products, including whitening products etc.); - agree to follow study procedures and to return for all scheduled clinical visits; - agree to refrain from elective dentistry, including dental prophylaxis, any time during the course of the study;
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Studienteilnehmer werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen, wenn es Hinweise darauf gibt, dass: - sie derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer anderen klinischen Studie zur Mundpflege teilgenommen haben; - sie Zahnärzte oder Zahnmedizinstudenten sind; - Krankheiten, Leiden oder ein Zustände vorliegen, bei denen zu erwarten ist, dass sie die Untersuchungsverfahren beeinträchtigt oder die sichere Durchführung der Studie beeinflussen oder ausschließen (z. B. AIDS, Diabetes); -irgendwelche körperlichen Einschränkungen, die eine normale Mundhygiene ausschließen könnten vorliegen; - eine Selbstberichtete Schwangerschaft vorliegt oder gestillt wird; - Medikamenten an mindestens drei aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb der letzten 28 Tage eingenommen wurden, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten (z. B. entzündungshemmende Medikamente, Dilantin, NSAIDs); - derzeit Medikamenten eingenommen werden, die Zahnfleischwucherungen verursachen können (z. B. Kalziumantagonisten wie Nifedepin, Hydantoin, Ciclosporin); - eine bekannte allergische Reaktion auf eine der Testsubstanzen oder andere allergische Reaktionen auf zahnärztliche Materialien oder Mundhygieneprodukte vorliegt; - Sie vor zahnärztlichen Eingriffen Medikamente jeglicher Art benötigen; - es größere Hart- oder Weichgewebeläsionen oder Traumata oder kariöse Läsionen gibt, die eine restaurative Behandlung erfordern; - es Sondierungstaschen mit einer Tiefe von mehr als 6 mm an mehr als 4 Zähnen gibt; - es Gingivarezession von mehr als 1 mm an den erforderlichen 16 bearbeitbaren Zähnen gibt; - eine elektive zahnärztliche Behandlung, einschließlich zahnärztlicher Prophylaxe, innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn stattgefunden hat; - eine aktive kieferorthopädische Behandlung oder Abschluss einer kieferorthopädischen Behandlung innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie vorliegt; - Studienteilnehmer an starkem Würgereiz leiden - derzeit Raucher sind
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| The primary objective of this study is to evaluate changes in gingival bleeding over a time period of six weeks of at-home brushing with either a new full mouth cleaning system (UNIQE) or the regular manual respectively power toothbrush. | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary endpoints are: Clinical Attachment Level Probing Pocket Depth Gingival Recession Extended Turesky Modified Quigley-Hein Plaque Index Gingival abrasion Evaluation of motivation to brush | — |
Countries
Germany
Contacts
Public ContactChristof Dörfer
UKSH, Campus Kiel, Klinik für Zahnerhaltungskunde und Parodontologie
Outcome results
None listed