Etude de phase II évaluant la capacité d'un agoniste des récepteurs 5-HT4, le prucalopride (Resolor©), à accélérer l'efficacité thérapeutique d'un antidépresseur de type ISRS: preuve de concept clinique.

Conditions

Dépression

Brief summary

Evolution moyenne du score HDRS-21 entre J0 et J42, qui sera comparée entre le groupe traité par Escitalopram + Prucalopride et le groupe traité par Escitalopram + placebo.

Detailed description

Dimension thymique à J3, J7, J14, J28 et J42 : HDRS-21 (Hamilton Depression Rating Scale-21) - MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) - CGI-S (Clinical Global Impressions- Severity) - Visual Analogue Scale -Depression (VAS-D) -, Dimension anxieuse à J3, J7, J14, J28 et J42 : Questionnaire d'anxiété générale (anxiété - trait) de Spielberger ou State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - PHQ-9 (Patient Health Questionnaire), Recueil des effets indésirables, en particulier fatigue, troubles gastro-intestinaux, céphalée à chaque visite, Test reconnaissance émotionnelle faciale et test de mémoire émotionnelle à J0, J7 et J42, Score MARS à J7 et J42 et recueil de l’observance par comptage des gélules retournées non utilisées et des blisters vides.

Related papers

No related papers found yet.

Interventions

DRUGPlacebo de Prucalopride

DRUGESCITALOPRAM ARROW LAB 10 mg comprimé pelliculé sécable

DRUGPrucalopride

Eligibility

Sex/Gender

All

Age

18 Years to 64 Years

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Evolution moyenne du score HDRS-21 entre J0 et J42, qui sera comparée entre le groupe traité par Escitalopram + Prucalopride et le groupe traité par Escitalopram + placebo.	—

Secondary

Measure	Time frame
Dimension thymique à J3, J7, J14, J28 et J42 : HDRS-21 (Hamilton Depression Rating Scale-21) - MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) - CGI-S (Clinical Global Impressions- Severity) - Visual Analogue Scale -Depression (VAS-D) -, Dimension anxieuse à J3, J7, J14, J28 et J42 : Questionnaire d'anxiété générale (anxiété - trait) de Spielberger ou State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - PHQ-9 (Patient Health Questionnaire), Recueil des effets indésirables, en particulier fatigue, troubles gastro-intestinaux, céphalée à chaque visite, Test reconnaissance émotionnelle faciale et test de mémoire émotionnelle à J0, J7 et J42, Score MARS à J7 et J42 et recueil de l’observance par comptage des gélules retournées non utilisées et des blisters vides.	—

Measure

Time frame

Dimension thymique à J3, J7, J14, J28 et J42 : HDRS-21 (Hamilton Depression Rating Scale-21) - MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) - CGI-S (Clinical Global Impressions- Severity) - Visual Analogue Scale -Depression (VAS-D) -, Dimension anxieuse à J3, J7, J14, J28 et J42 : Questionnaire d'anxiété générale (anxiété - trait) de Spielberger ou State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - PHQ-9 (Patient Health Questionnaire), Recueil des effets indésirables, en particulier fatigue, troubles gastro-intestinaux, céphalée à chaque visite, Test reconnaissance émotionnelle faciale et test de mémoire émotionnelle à J0, J7 et J42, Score MARS à J7 et J42 et recueil de l’observance par comptage des gélules retournées non utilisées et des blisters vides.

—

Countries

France

Outcome results

None listed