Evaluation de l’efficacité des alpha-bloquants (Tamsulosine) dans le traitement de la dysurie symptomatique de la sclérose en plaques chez la femme – Etude contrôlée randomisée en cross-over contre placebo.

Conditions

5) avec dysurie modérée à sévère (score IPSS > 7) par dyssynergie vésico-sphinctérienne authentifiée au bilan urodynamique complet., Patiente atteinte de sclérose en plaques (score EDSS < 7

Brief summary

Evolution du score au questionnaire IPSS (International Prostate Symptom Scale) entre le début de la séquence de traitement (période A ou B) (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois.

Detailed description

Evolution du score au questionnaire USP (Urinary Symptom Profile) entre le début de la séquence de traitement (période A ou B) (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution du résidu post mictionnel (en ml) par BladderScan entre le début de la séquence de traitement (période A ou B) (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution du Qmax (débit urinaire maximal en ml/s) par la réalisation d'une débitmétrie libre entre le début (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution des questionnaires Qualiveen®, EQ-5D et MFIS entre le début (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Survenue (oui/non) des évènements indésirables suivants : céphalées, asthénie, troubles gastro-intestinaux, hypotension orthostatique.

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Interventions

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Eligibility

Sex/Gender

All

Age

18 Years to No maximum

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Evolution du score au questionnaire IPSS (International Prostate Symptom Scale) entre le début de la séquence de traitement (période A ou B) (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois.	—

Secondary

Measure	Time frame
Evolution du score au questionnaire USP (Urinary Symptom Profile) entre le début de la séquence de traitement (période A ou B) (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution du résidu post mictionnel (en ml) par BladderScan entre le début de la séquence de traitement (période A ou B) (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution du Qmax (débit urinaire maximal en ml/s) par la réalisation d'une débitmétrie libre entre le début (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution des questionnaires Qualiveen®, EQ-5D et MFIS entre le début (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Survenue (oui/non) des évènements indésirables suivants : céphalées, asthénie, troubles gastro-intestinaux, hypotension orthostatique.	—

Measure

Time frame

Evolution du score au questionnaire USP (Urinary Symptom Profile) entre le début de la séquence de traitement (période A ou B) (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution du résidu post mictionnel (en ml) par BladderScan entre le début de la séquence de traitement (période A ou B) (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution du Qmax (débit urinaire maximal en ml/s) par la réalisation d'une débitmétrie libre entre le début (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Evolution des questionnaires Qualiveen®, EQ-5D et MFIS entre le début (J0) et la fin de la séquence de traitement, soit à un mois., Survenue (oui/non) des évènements indésirables suivants : céphalées, asthénie, troubles gastro-intestinaux, hypotension orthostatique.

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Countries

France

Outcome results

None listed