Skip to content

FAST ACUTE SEDATION AT INTENSIVE CARE VS. HIGH-DOSE I.V. ANTI-SEIZURE MEDICATION FOR TREATMENT OF NON-CONVULSIVE STATUS EPILEPTICUS - A RANDOMIZED, MULTICENTER TRIAL (FAST TRIAL)

Status
Not yet recruiting
Phases
Phase 3
Study type
Interventional
Source
EU CTIS
Registry ID
CTIS2024-515507-18-00
Enrollment
154
Registered
2024-09-13
Start date
Unknown
Completion date
Unknown
Last updated
2025-06-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Status epilepticus

Brief summary

Antallet af patienter med forsat NKSE efter 24 timer i de to grupper (“treatment failure”).

Detailed description

Ny neurologisk deficit ved udskrivelse fra afdelingen (eller overflytning til en anden hospitalsafdeling), som har gennemført akutbehandlingen. Neurologisk status vurderes ved brug af National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). Neurologisk status forud NKSE estimeres på basis af de foreliggende oplysninger i patientjournalen., Indflydelsen af cEEG på nye neurologiske deficits (varigheden af NKSE hos patienter med og uden cEEG)., Indlæggelsestid, Død under indlæggelsen, Tid på intensiv afdeling, Antal af infektioner under indlæggelsen (defineret som klinisk eller radiologisk diagnose OG opstart af anti-biotisk relevant behandling), Forværring af modfied Rankin score indeks ved udskrivelsen, Antal af patienter med superrefraktær status epilepticus, Overlevelsen efter 3, 6, 12 og 24 måneder efter randomisering, Livskvalitet efter udskrivelsen

Interventions

DRUGBRIVARACETAM
DRUGLEVETIRACETAM
DRUGLACOSAMIDE
DRUGPROPOFOL
DRUGSODIUM VALPROATE
DRUGMIDAZOLAM
DRUGTOPIRAMATE
DRUGFOSPHENYTOIN SODIUM

Sponsors

Odense University Hospital
Lead SponsorOTHER

Eligibility

Sex/Gender
All
Age
18 Years to No maximum

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Antallet af patienter med forsat NKSE efter 24 timer i de to grupper (“treatment failure”).

Secondary

MeasureTime frame
Ny neurologisk deficit ved udskrivelse fra afdelingen (eller overflytning til en anden hospitalsafdeling), som har gennemført akutbehandlingen. Neurologisk status vurderes ved brug af National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). Neurologisk status forud NKSE estimeres på basis af de foreliggende oplysninger i patientjournalen., Indflydelsen af cEEG på nye neurologiske deficits (varigheden af NKSE hos patienter med og uden cEEG)., Indlæggelsestid, Død under indlæggelsen, Tid på intensiv afdeling, Antal af infektioner under indlæggelsen (defineret som klinisk eller radiologisk diagnose OG opstart af anti-biotisk relevant behandling), Forværring af modfied Rankin score indeks ved udskrivelsen, Antal af patienter med superrefraktær status epilepticus, Overlevelsen efter 3, 6, 12 og 24 måneder efter randomisering, Livskvalitet efter udskrivelsen

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTIS · Data processed: Feb 4, 2026