Skip to content

Intralymfatisk immunterapi förstärkt av vitamin-D, en randomiserad placebokontrollerad studie och jämförelse med SLIT

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 2Phase 3
Study type
Interventional
Source
EU CTIS
Registry ID
CTIS2024-515271-35-00
Enrollment
360
Registered
2024-07-09
Start date
2023-02-01
Completion date
Unknown
Last updated
2024-07-09

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Allergisk Rinit

Brief summary

Det primära utfallsmåttet är CSMS (Combined Symptom Medication Score) under gräspollensäsong efter behandlingen. CSMS jämförs med baslinjens CSMS samt med CSMS i placebogruppen. Baslinjen definieras som pollensäsong före behandling.

Detailed description

CSMS under gräspollensäsongstopp, före och efter behandling, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) före och efter behandling, NTS score före och efter behandling, VAS (visual analogue scale) före och efter behandling, Analyser av nässköljning med flödescytometri, PCR och ELISA m.m för kvantifiering av immunceller och Th1 / Th2-cytokiner före och efter behandling, Nivåer av IgE, IgG, IgA och Th1 / Th2 cytokiner i serum före och efter behandlingen.

Interventions

DRUGGRAZAX 75 000 SQ-T frystorkad sublingual tablett
DRUGAlutard SQ Timotej
DRUG10 000 SQ-E/ml
DRUGsuspension

Sponsors

Karolinska University Hospital, Karolinska Institutet
Lead SponsorOTHER

Eligibility

Sex/Gender
All
Age
18 Years to 64 Years

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Det primära utfallsmåttet är CSMS (Combined Symptom Medication Score) under gräspollensäsong efter behandlingen. CSMS jämförs med baslinjens CSMS samt med CSMS i placebogruppen. Baslinjen definieras som pollensäsong före behandling.

Secondary

MeasureTime frame
CSMS under gräspollensäsongstopp, före och efter behandling, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) före och efter behandling, NTS score före och efter behandling, VAS (visual analogue scale) före och efter behandling, Analyser av nässköljning med flödescytometri, PCR och ELISA m.m för kvantifiering av immunceller och Th1 / Th2-cytokiner före och efter behandling, Nivåer av IgE, IgG, IgA och Th1 / Th2 cytokiner i serum före och efter behandlingen.

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTIS · Data processed: Feb 4, 2026