Efficacité et sécurité du midazolam oral pour la réalisation des soins chez les patients en refus de soin présentant des troubles neurocognitifs modérément sévères à sévères

Conditions

Troubles neurocognitifs et agitation chez la personne âgée

Brief summary

Diminution d’au moins deux points de la dimension « résistance aux soins » de l’échelle de Pittsburgh

Detailed description

Echelle d’acceptation du soin d’après Rignell et al. (2007) mesurée en fin de soin, Score globale de l’échelle d’agitation de Pittsburgh, mesurée 30 à 45 min après la prise du gel oral de midazolam. Cette échelle prend en compte quatre dimensions, cotées de 0 à 4. Sous-score sur la résistance aux soins, Mesure de la saturation, de la fréquence respiratoire et de la fréquence cardiaque et recueil des effets indésirables graves et non graves survenus suite à l’administration du gel de midazolam, Questionnaire de satisfaction sur le sentiment de bientraitance des soignants vis-à-vis des patients (questionnaire non validé, développé spécifiquement pour l’essai clinique), rempli en fin de soin

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Interventions

DRUGMIDAZOLAM

Eligibility

Sex/Gender

All

Age

18 Years to No maximum

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Diminution d’au moins deux points de la dimension « résistance aux soins » de l’échelle de Pittsburgh	—

Secondary

Measure	Time frame
Echelle d’acceptation du soin d’après Rignell et al. (2007) mesurée en fin de soin, Score globale de l’échelle d’agitation de Pittsburgh, mesurée 30 à 45 min après la prise du gel oral de midazolam. Cette échelle prend en compte quatre dimensions, cotées de 0 à 4. Sous-score sur la résistance aux soins, Mesure de la saturation, de la fréquence respiratoire et de la fréquence cardiaque et recueil des effets indésirables graves et non graves survenus suite à l’administration du gel de midazolam, Questionnaire de satisfaction sur le sentiment de bientraitance des soignants vis-à-vis des patients (questionnaire non validé, développé spécifiquement pour l’essai clinique), rempli en fin de soin	—

Measure

Time frame

Echelle d’acceptation du soin d’après Rignell et al. (2007) mesurée en fin de soin, Score globale de l’échelle d’agitation de Pittsburgh, mesurée 30 à 45 min après la prise du gel oral de midazolam. Cette échelle prend en compte quatre dimensions, cotées de 0 à 4. Sous-score sur la résistance aux soins, Mesure de la saturation, de la fréquence respiratoire et de la fréquence cardiaque et recueil des effets indésirables graves et non graves survenus suite à l’administration du gel de midazolam, Questionnaire de satisfaction sur le sentiment de bientraitance des soignants vis-à-vis des patients (questionnaire non validé, développé spécifiquement pour l’essai clinique), rempli en fin de soin

—

Countries

France

Outcome results

None listed