HEMO trial - A randomized controlled trial of heparin bolus mobilization prior to peripheral hematopoietic cell collection from patients with lymphoma or myeloma

Conditions

Lymfom, Myelom

Brief summary

Utbyte efter första skördedagen, definierat som totalt antal skördade stamceller delat på försökspersonens vikt och korrigerat för processad blodvolym samt mängd stamceller i blodet vid start.

Detailed description

Andel försökspersoner som uppnår skördemålet och andel som avslutar skörden efter första dagen., Upprepad blodprovstagningen på ett urval av försökspersoner under skördens gång kommer att göras för att jämföra ökningen av stamceller i blodet under skördens gång avseende linjär trend eller tidpunkt för maximal lutning., En bedömning av säkerhet relaterat till heparintillförseln kommer att göras och helt baseras på journalgranskning vid ett eller flera tillfällen efter avslutad skörd för att samla in alla misstänkta blödningskomplikationer och andra oönskade händelser., Stamcellsprodukten från ett urval försökspersoner kommer att karaktäriseras bredare med hypotesgenererande inriktning med hjälp av metoder som inte ingår i klinisk rutin såsom flödescytometri, genuttryck, bestämning av lösliga proteiner eller andra molekyler.

Related papers

No related papers found yet.

Interventions

DRUGHeparin LEO 5000 IE/ ml injektionsvätska

DRUGlösning

DRUGNatriumklorid Baxter 9 mg/ml infusionsvätska

Eligibility

Sex/Gender

All

Age

18 Years to No maximum

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Utbyte efter första skördedagen, definierat som totalt antal skördade stamceller delat på försökspersonens vikt och korrigerat för processad blodvolym samt mängd stamceller i blodet vid start.	—

Secondary

Measure	Time frame
Andel försökspersoner som uppnår skördemålet och andel som avslutar skörden efter första dagen., Upprepad blodprovstagningen på ett urval av försökspersoner under skördens gång kommer att göras för att jämföra ökningen av stamceller i blodet under skördens gång avseende linjär trend eller tidpunkt för maximal lutning., En bedömning av säkerhet relaterat till heparintillförseln kommer att göras och helt baseras på journalgranskning vid ett eller flera tillfällen efter avslutad skörd för att samla in alla misstänkta blödningskomplikationer och andra oönskade händelser., Stamcellsprodukten från ett urval försökspersoner kommer att karaktäriseras bredare med hypotesgenererande inriktning med hjälp av metoder som inte ingår i klinisk rutin såsom flödescytometri, genuttryck, bestämning av lösliga proteiner eller andra molekyler.	—

Measure

Time frame

Andel försökspersoner som uppnår skördemålet och andel som avslutar skörden efter första dagen., Upprepad blodprovstagningen på ett urval av försökspersoner under skördens gång kommer att göras för att jämföra ökningen av stamceller i blodet under skördens gång avseende linjär trend eller tidpunkt för maximal lutning., En bedömning av säkerhet relaterat till heparintillförseln kommer att göras och helt baseras på journalgranskning vid ett eller flera tillfällen efter avslutad skörd för att samla in alla misstänkta blödningskomplikationer och andra oönskade händelser., Stamcellsprodukten från ett urval försökspersoner kommer att karaktäriseras bredare med hypotesgenererande inriktning med hjälp av metoder som inte ingår i klinisk rutin såsom flödescytometri, genuttryck, bestämning av lösliga proteiner eller andra molekyler.

—

Countries

Sweden

Outcome results

None listed