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Propranolol for early secondary prevention of post-traumatic stress disorder in female victims of sexual violence: a single-center, randomized, placebo-controlled pilot study - PPRESVISE

Status
Not yet recruiting
Phases
Phase 2
Study type
Interventional
Source
EU CTIS
Registry ID
CTIS2023-504075-25-00
Acronym
DR230070
Enrollment
34
Registered
2025-02-17
Start date
Unknown
Completion date
Unknown
Last updated
2025-02-17

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Prevention of post-traumatic stress disorder

Brief summary

Taux de participantes présentant des symptômes du TSPT. La présence de ces symptômes sera évaluée par un soignant du Centre Régional de Psychotraumatologie à 5 semaines à l’aide de l’échelle CAPS-5 (Clinician Administered PTSD Scale pour le DSM-5).

Detailed description

Evaluer à 5 semaines : la symptomatologie de TSPT par auto-questionnaires (IES-R, Impact of Event Scale – Revised ; PCL-5, Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 ; PHQ-9, Patient Health Questionnaire)., Evaluer à 5 semaines : le retentissement sur le fonctionnement individuel par auto-questionnaires (FAST, Functional Assessment Staging Tool ; GAF, Global Assessment of Functioning ; EVA subjective de l’état de santé, Echelle Visuelle Analogique)., Evaluer à 3 mois: la symptomatologie de TSPT par auto-questionnaires (IES-R, PCL-5, PHQ-9), Evaluer à 3 mois : le retentissement sur le fonctionnement individuel par auto-questionnaires (FAST, GAF, EVA subjective de l’état de santé)., Evaluer à 3 mois : les coûts associés à la consommation de soins et aux arrêts de travail depuis J0., Evaluate at 3 months : Suicide risk using the C-SSRS scale, Evaluate at 6 months: PTSD symptomatology by self-questionnaires (IES-R, PCL-5, PHQ-9);, Evaluate at 6 months : Impact on individual functioning, using self-questionnaires (FAST, GAF, subjective VAS of health status), Collection of adverse events occurring during the study.

Interventions

DRUGPropranolol 40 mg film-coated tablets
DRUGmicrocrystalline cellulose

Sponsors

Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
Lead SponsorOTHER

Eligibility

Sex/Gender
All
Age
18 Years to No maximum

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Taux de participantes présentant des symptômes du TSPT. La présence de ces symptômes sera évaluée par un soignant du Centre Régional de Psychotraumatologie à 5 semaines à l’aide de l’échelle CAPS-5 (Clinician Administered PTSD Scale pour le DSM-5).

Secondary

MeasureTime frame
Evaluer à 5 semaines : la symptomatologie de TSPT par auto-questionnaires (IES-R, Impact of Event Scale – Revised ; PCL-5, Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 ; PHQ-9, Patient Health Questionnaire)., Evaluer à 5 semaines : le retentissement sur le fonctionnement individuel par auto-questionnaires (FAST, Functional Assessment Staging Tool ; GAF, Global Assessment of Functioning ; EVA subjective de l’état de santé, Echelle Visuelle Analogique)., Evaluer à 3 mois: la symptomatologie de TSPT par auto-questionnaires (IES-R, PCL-5, PHQ-9), Evaluer à 3 mois : le retentissement sur le fonctionnement individuel par auto-questionnaires (FAST, GAF, EVA subjective de l’état de santé)., Evaluer à 3 mois : les coûts associés à la consommation de soins et aux arrêts de travail depuis J0., Evaluate at 3 months : Suicide risk using the C-SSRS scale, Evaluate at 6 months: PTSD symptomatology by self-questionnaires (IES-R, PCL-5, PHQ-9);, Evaluate at 6 months : Impact on individual functio

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTIS · Data processed: Feb 4, 2026