Skip to content

AMUM trial -Adjuvant Melatonin for Uveal Melanoma: A randomized open Phase III Study

Status
Recruiting
Phases
Phase 3
Study type
Interventional
Source
EU CTIS
Registry ID
CTIS2022-500307-49-00
Enrollment
100
Registered
2022-06-22
Start date
2022-10-03
Completion date
Unknown
Last updated
2024-06-04

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

uveal melanoma

Brief summary

Andel forskningspersoner som är fria från metastaser 5 år efter randomisering i melatonin- respektive kontrollarm (relativ risk)

Detailed description

1. Totalöverlevnad 5 år efter randomisering (Kaplan-Meier-kurvor och Log-rank test), 2. Risk att ha utvecklat annan cancer 5 år efter randomisering (Cox regression riskkvot), 3. Totalöverlevnad efter upptäckt av metastaser (Kaplan-Meier-kurvor och Log-rank test), 4. Andel forskningspersoner med AE och SAE i melatonin- och kontrollarm under perioden 0–5 år efter randomisering (relativ risk)

Interventions

DRUGMelatonin AGB 5 mg tabletter

Sponsors

St Erik Eye Hospital, St Erik Eye Hospital
Lead SponsorOTHER

Eligibility

Sex/Gender
All
Age
18 Years to No maximum

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Andel forskningspersoner som är fria från metastaser 5 år efter randomisering i melatonin- respektive kontrollarm (relativ risk)

Secondary

MeasureTime frame
1. Totalöverlevnad 5 år efter randomisering (Kaplan-Meier-kurvor och Log-rank test), 2. Risk att ha utvecklat annan cancer 5 år efter randomisering (Cox regression riskkvot), 3. Totalöverlevnad efter upptäckt av metastaser (Kaplan-Meier-kurvor och Log-rank test), 4. Andel forskningspersoner med AE och SAE i melatonin- och kontrollarm under perioden 0–5 år efter randomisering (relativ risk)

Countries

Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTIS · Data processed: Feb 4, 2026